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长生疫苗事件”,其背真相与教训:揭开疫苗安全疑虑的冰山一角

时间:2024-01-16 14:06 来源:-北京齐纳克助孕供卵中心 点击:117次

真相:疫苗生产不合规的惩罚

2021年7月22日,重庆长生生物科技公司因疫苗生产不合规被国家药品监督管理局行政处罚,罚款9.1亿元,并吊销其所有疫苗产品的GMP证书,追究相关责任人员的刑事责任。其中,长生生物生产的狂犬病疫苗存在病毒含量和有效成分含量不符合国家规定等问题,引起社会广泛关注。

真相一:疫苗质量问题引发关注

2018年,长春长生生物科技有限公司生产了“康泰”品牌4价HPV疫苗和狂犬病疫苗,但产品质量问题引发关注。业内人士指出,狂犬病疫苗存在病毒含量和有效成分含量不符合国家规定等问题。此事引起社会广泛关注。

真相二:企业高管涉嫌生产、销售假药罪被刑拘

2021年,长生生物高层和部分工作人员涉嫌生产、销售假药罪被刑拘。其中,中央第一点名批评了性质严重、危害极大的为贫困地区儿童生产销售假疫苗问题。公开报道显示,长生生物生产的多类疫苗出现问题多年以来就已经出现。公司于2016年的一次内部安全检查中发现问题,但被上级部门“刚性要求化解风险”。

真相三:监管部门的不足

部分上级监管部门在监管上也存在不足。长生生物事件纵向调查的结果,对国内的药品监管机构和制度提出了深刻的控诉。包括监管部门存在着地方保护和审批不规范现象;药品管理的信息化、数字化、标准化程度不高等。教训事件反映出药品监管体制比较薄弱,药品安全投诉和监管投诉举报渠道不畅。

结论:药品监管的漏洞

重视实名举报制度建设和执法部门监管力度,对于一些企业经常性的违规行为要及时、严格处罚,举荐一些执法人员,会提高公众对于药品安全的信心。对于药品监管机构,要加快信息化、数字化、标准化建设,提高监管效率。对于长生生物这样一家不顾社会承担的企业,其责任应由公司元老和董事长直接担负。

社会反响:强烈的疫苗安全担忧

此次疫苗安全事件反映出社会各界的反应非常强烈。首先,父母和大众对于疫苗的安全存在很大的担忧。其次,举国上下也对企业监管的通病有所揭开。三是大众进一步认识到,医生的职业素质和伦理意识应是不容忽视的。

反思:药品监管机构、企业、医生等各方参与药品监管的漏洞

监管问题和药品出问题之间有很大的关系。政府往往采取的是强力整顿和整顿问题所在地或问题极多的城市、企业领域。希望中国药品行业能够加强自我管理和监督,同时政府和监管部门也能够加强药品制度建设和药品行业的管理。


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